background image

с  жидкими  питательными  средами.  Чашки  с  фильтрами  переворачивают. 
Посевы на чашках и во флаконах инкубируют в стандартных условиях. 

5.2.3. Учет и интерпретация результатов 

Подсчет  колоний  производят  через  48  –  72  ч  (предварительные 

результаты)  и  через  5  сут  (окончательные  результаты).  Отбирают  чашки,  в 
которых число колоний бактерий на фильтрах не превышает 100, а грибов – 
50, и рассчитывают число микроорганизмов на 1,0 г (1,0 мл) образца или на 1 
пластырь. Если на фильтре большее количество микроорганизмов, то делают 
ряд последовательных разведений образца и выбирают подходящее. 

Учет  результатов  на  жидких  питательных  средах  проводят  в 

соответствии с разделом 6. 

5.2.4. Жидкости для промывания фильтров 

Для  промывания  фильтров  можно  использовать  любую  стерильную 

жидкость, не подавляющую рост микроорганизмов:  

 

0,9  %  раствор  натрия  хлорида  рН  (7,0  ±  0,2)  (после 

стерилизации); 

 

жидкость № 1: растворяют 1 г ферментативного пептона в 1000 

мл  воды  очищенной,  фильтруют  или  центрифугируют  для  осветления, 
разливают в сосуды и стерилизуют; рН (7,0 ± 0,2); 

 

жидкость № 2: добавляют 1 мл твина-80 к 1000 мл жидкости № 1, 

разливают во флаконы и стерилизуют. Величина рН после стерилизации (6,9 
± 0,2). Жидкость № 2 применяют, если в составе препарата имеется масло; 

 

жидкость  №  3:  растворяют  5  г  мясного  пептона,  3  г  мясного 

экстракта и 10 г твина-80 в 1000 мл воды очищенной. Разливают во флаконы 
и стерилизуют; рН после стерилизации (6,9 ± 0,2). 

5.3.

 

Метод наиболее вероятных чисел (НВЧ) 

Метод  НВЧ  используют  при  испытании  ЛС  с  низким  уровнем 

микробной  контаминации,  а  также  в  тех  случаях,  когда  нельзя  применить 
другие  методы.  Метод  НВЧ  менее  чувствителен  и  точен  по  сравнению  с 

Предыдущая <  | 1155  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF