Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

ПИРОГЕННОСТЬ

ОФС.1.2.4.0005.15

Испытание на пирогенность

инъекционных растворов и субстанций,

из которых они производятся, основано на измерении температуры тела
у кроликов до и после инъекции.

Содержание животных и подготовка их к проведению испытания

Каждого кролика содержат в отдельной клетке на полноценном

пищевом  рационе,  ограждая  от  раздражающих  воздействий  (акустических,
оптических  и  других).  Перед  испытанием  проводят  осмотр  животных  и
отбирают  здоровых  кроликов  одного  пола,  не  альбиносов,  с  массой  тела
от 2,0 до 3,5 кг, которые не теряли в массе в течение предыдущей недели.

В помещениях, где находятся животные и проводятся испытания,

поддерживают постоянную температуру воздуха 20

3 ºС.

За 18 часов до испытания кроликов лишают корма без ограничения

воды. Во время опыта животные не получают ни корма, ни воды. Кроликов,
впервые  предназначенных  для  опыта  или  не  участвовавших  в  опыте  более
четырех  недель,  предварительно  готовят  к  процедуре  испытания,
осуществляя  все  рабочие  операции  (осмотр,  взвешивание,  измерение
температуры тела) за исключением инъекции.