background image

2.1. Количественное испытание испытуемого образца на гистамин 

В  случайном  порядке  поочерёдно  вводят 

растворы

 

1

  и 

3

  (1/100  от 

объёма  ванночки),  и  разведённый  или  неразведённый  испытуемый  образец 
(тот  же  объём  введения,  что  и  при  предварительном  испытании)  до 
получения  не  менее  трёх  пиков  в  ответ  на  введение  каждого  раствора. 
Находят  среднее  значение  ответа  отрезка  кишки  на  каждый  раствор.  С 
помощью  регрессионного  анализа  вычисляют  параметры  линейной 
зависимости  среднего  ответа  кишки  на  введение 

растворов  сравнения

  от 

логарифма  их  концентрации.  Затем,  подставляя  полученные  значения  этих 
параметров  в  уравнение  регрессии,  вычисляют  концентрацию  гистамина  в 
том  разведении

 

испытуемого  образца,  которому  соответствует  средняя 

высота его пика,  и исходя из этого, рассчитывают содержание гистамина в 
неразведённом испытуемом образце. 

Испытуемый образец считают прошедшим испытание, если найденное 

содержание гистамина не превышает максимально допустимое, указанное в 
нормативной 

документации 

(коэффициент 

пересчёта 

гистамина 

дигидрохлорида на гистамин-основание равен 0,6038). 

2.2. Контрольное испытание 

Схема  проведения  контрольного  испытания  такая  же,  как  и  при 

количественном определении содержания гистамина в испытуемом образце, 
только вместо испытуемого образца используют 

раствор 2

 (1/100 от объёма 

ванночки).  Если  средняя  высота  его  пика  соответствует  вводимой 
концентрации  гистамина  дигидрохлорида  в  данном  растворе  (2,50  ˑ  10

–6

 

г/мл), то результаты опыта следует признать достоверными. 

Результаты  опыта  следует  признать  недостоверными  в  каждом  из 

следующих случаев: 

1.

 

Если  средняя  высота  пика 

раствора  2

  не  соответствует  вводимой 

концентрации гистамина дигидрохлорида в данном растворе (2,50ˑ10

–6 

г/мл). 

1255