background image

введение 

раствора  1

  по  сравнению  с  величиной,  полученной  после  его 

введения в начале испытания, необходимо вновь проверить чувствительность 
животного к действию 

раствора 2

.

 

Если снижение артериального давления 

составляет  не  менее  20  мм  рт.ст.,  продолжают  проводить  испытание  в 
соответствии с указанными выше требованиями. 

Испытуемый образец в исследуемой тест-дозе считают, выдержавшим 

испытание, если за период введения раствора и последующих 60 с снижение 
артериального давления не превышает реакцию на введение 

раствора 1

.  

Вариант 2 

(в соответствии

 

с Европейской фармакопеей)

 

Перед  проведением  испытания  готовят  раствор  испытуемого 

образца.

  Испытуемый  образец  растворяют  или  разводят  в  растворе  натрия 

хлорида  с  концентрацией  9  г/л  или  в  другом  растворителе,  указанном  в 
частной  статье,  и  взятом  в  количестве,  достаточном  для  получения 
необходимой концентрации. 

Для  определения  чувствительности  кошки  к  гистамину  готовят 

растворы сравнения

 с концентрацией 0,1 мкг/мл (

раствор 1

) и 0,15 мкг/мл 

(

раствор  2

).  Затем  животному  через  равные  промежутки  времени  вводят 

раствор 1 и раствор 2

 в дозах 0,1 мкг/1,0 мл и 0,15 мкг/1,0 мл гистамина на 

килограмм  массы  тела  соответственно.  Введение 

раствора  1

  повторяют  не 

менее трех раз. Вторую и последующие инъекции данного раствора проводят 
не  ранее,  чем  через  одну  минуту  после  того,  как  артериальное  давление 
вернется  к  уровню,  наблюдавшемуся  перед  предыдущей  инъекцией. 
Животное используют в испытании в случае, если 

при повторных введениях 

раствора  1 

регистрируют  близкие  значения  снижения  артериального 

давления, а при введении 

раствора 2 –  

более выраженную реакцию.  

Перед инъекцией испытуемого образца вводят раствор сравнения 1

 в 

объеме  1,0  мл  на  килограмм  массы  тела.  Затем  –  две  последовательные 
инъекции  раствора  испытуемого  образца  в  объеме  и  концентрации, 
указанных в частной статье. Далее выполняют инъекцию 

раствора 1

 (1,0 мл 

на  килограмм  массы),  а  вторую,  третью  и  четвертую  инъекции 

раствора  1

 

Предыдущая <  | 1260  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF