Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

стандартные образцы, антимикробную активность которых рассчитывают на
основании показателей качества, установленных физико–химическими мето-
дами.  Антимикробную  активность  стандартных  образцов  антибиотиков,  не
имеющих  аналогов  в  международной  коллекции  стандартов,  рассчитывают
также  на  основании  показателей  качества,  установленных  физико–
химическими методами.

Стандартные образцы антибиотиков хранятся и используются в соот-

ветствии с рекомендациями, указанными на этикетке стандартного образца.

Методика испытания

Тест–микроорганизмы, растворители, буферные растворы, питатель-

ные среды и прочие условия проведения испытания указаны в табл. 1.

В стеклянные или пластмассовые чашки Петри размером 20×100 мм

или 20×90 мм, установленные на столиках со строго горизонтальной поверх-
ностью, разливают расплавленные питательные среды определенного состава
в 1 или 2 слоя. Для нижнего слоя используют стерильные незасеянные среды,
для верхнего или одного слоя — стерильную агаровую среду, предваритель-
но засеянную соответствующим тест–микроорганизмом. Если культура пред-
ставляет собой суспензию вегетативных клеток, то температура расплавлен-
ной среды, в которую вносят тест–штамм, должна быть (49 ± 1)°С; при ис-
пользовании суспензии спор

−

от 65 до 70 °С. К среде следует добавить такое

количество суспензии вегетативных клеток или спор, которое обеспечивает
оптимальный рост тест–микроорганизма и четкость зон угнетения его роста.
Количество посевной дозы определяют опытным путем, начиная с объема
суспензии микроорганизмов, указанного в табл. 2. Оптимальное количество
посевной дозы должно быть таким, чтобы диаметр зон угнетения для мини-
мальной концентрации антибиотика был не менее 14 мм.

Стерильные цилиндры (6 штук) единого размера и массы высотой

(10,0±0,1) мм и внутренним диаметром (6,0 ± 0,1) мм из нержавеющей стали