Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

дельных определений, проведенных в разные дни,

−

более надежная величи-

на, чем средняя активность, полученная в результате такого же количества
определений, проведенных одновременно.

Расчет ошибки определения логарифма концентрации испытуемого об-

разца в пределах одного опыта приведен в приложении 1 к настоящей ста-
тье. Объединение результатов отдельных опытов проводят в соответствии с
формулами, приведенными в приложении 2.

Во всех сомнительных случаях и при определении активности стандарт-

ных образцов должен использоваться только трехдозный вариант метода
диффузии в агар.

Для определения содержания активного вещества во флаконе актив-

ность, найденную в 1 мг, умножают на массу содержимого флакона, выражен-
ную в миллиграммах. При исследовании раствора, приготовленного из всего
содержимого флакона или ампулы, активность, найденную в 1 мл этого рас-
твора, умножают на его объем. В случае необходимости определения со-
держания активного вещества в 1 мг испытуемого образца следует величину,
характеризующую содержание активного вещества во флаконе, разделить на
массу содержимого флакона, выраженную в миллиграммах.

При определении содержания активного вещества в таблетках или

капсулах их количество, а также подготовка для анализа должны соответ-
ствовать требованиям общей фармакопейной статьи на данные лекарствен-
ные формы. В дальнейшем основной раствор испытуемого образца готовят
из расчета 1 мг в 1 мл. После перемешивания раствору дают отстояться или
центрифугируют. Рабочий раствор испытуемого образца готовят разведени-
ем надосадочной жидкости основного раствора. Для определения содержа-
ния активного вещества в 1 таблетке или капсуле активность 1 мг порошка
растертых таблеток или содержимого капсул умножают на среднюю массу
таблетки или содержимого капсулы, выраженную в миллиграммах.

При исследовании таблеток, покрытых оболочкой, активность опреде-