background image

дельных определений, проведенных в разные дни, 

 более надежная величи-

на,  чем  средняя  активность,  полученная  в  результате  такого  же  количества 
определений, проведенных одновременно. 

Расчет ошибки определения логарифма концентрации испытуемого об-

разца в пределах одного опыта приведен в приложении 1 к настоящей ста-
тье. Объединение результатов отдельных опытов проводят в соответствии с 
формулами, приведенными в приложении 2. 

Во всех сомнительных случаях и при определении активности стандарт-

ных  образцов  должен  использоваться  только  трехдозный  вариант  метода 
диффузии в агар. 

Для  определения  содержания  активного  вещества  во  флаконе  актив-

ность, найденную в 1 мг, умножают на массу содержимого флакона, выражен-
ную в миллиграммах. При исследовании раствора, приготовленного из всего 
содержимого флакона или ампулы, активность, найденную в 1 мл этого рас-
твора, умножают на его объем. В случае необходимости определения со-
держания активного вещества в 1 мг испытуемого образца следует величину, 
характеризующую содержание активного вещества во флаконе, разделить на 
массу содержимого флакона, выраженную в миллиграммах. 

При  определении  содержания  активного  вещества  в  таблетках  или 

капсулах их количество, а также подготовка для анализа должны соответ-
ствовать требованиям общей фармакопейной статьи на данные лекарствен-
ные  формы.  В  дальнейшем основной раствор испытуемого образца готовят 
из расчета 1 мг в 1 мл. После перемешивания раствору дают отстояться или 
центрифугируют. Рабочий раствор испытуемого образца готовят разведени-
ем надосадочной жидкости основного раствора. Для определения содержа-
ния активного вещества в 1 таблетке или капсуле активность 1 мг порошка 
растертых таблеток или содержимого капсул умножают на среднюю массу 
таблетки или содержимого капсулы, выраженную в миллиграммах. 

При  исследовании  таблеток,  покрытых  оболочкой,  активность  опреде-

1291