Определение содержания сока

некоторые другие, характерные к применению только в гомеопатической
практике.

ОФС «Определение содержания сока в свежем лекарственном

растительном сырье»

вводится впервые в ГФ РФ. Определение содержания

сока  в  лекарственном  растительном  сырье  (ЛРС)  является  необходимым
условием  при  разработке  как  нормативных  показателей  для  ЛРС,
используемого  для  получения  препаратов  на  основе  соков  растений  и
гомеопатических  лекарственных  средств  (настоек  гомеопатических
матричных), так и технологических регламентов на получение препаратов из
свежего  ЛРС.  Проект  ОФС  содержит  4  способа  определения  содержания
сока. Способы 1 и 2 предназначены для определения содержания «выжатого
сока»  для  сырья,  используемого  для  производства/изготовления
аллопатических препаратов.
Способы  3  и  4  предназначены  для  определения  содержания  сока  в
лекарственном

растительном

сырье,

используемом

для

производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Раздел «Биологические лекарственные препараты и методы их

анализа».

Иммунобиологические и биотехнологические лекарственные

препараты.

В подраздел входят 17 наименований ОФС, 8 из которых введены в ГФ

РФ XIV издания впервые:

«Интерфероны»

«ДНК-вакцины»

«Моноклональные антитела для медицинского применения»

«Филграстимы»

«Эритропоэтины»

«Генно-инженерные препараты

инсулина человека»

ОФС

«Биологические лекарственные препараты»

«Биотехнологические лекарственные препараты»

разработаны и введены

в ГФ РФ XIV издания в связи с изменениями в 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» (изменения к ФЗ от 22.12.2014 № 429), а

ОФС

«Иммунобиологические лекарственные препараты»

гармонизирована в

связи с этими изменениями.