Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

взвешивают с точностью до 0,001 г. Далее определяют относительную массу
яичников путем деления их массы на массу тела животного.

Проводят статистическую обработку полученных результатов как указано

в разделе «Общая часть».

Активность ФСГ субстанции гонадотропина менопаузного

должна быть

не менее 60 МЕ/мг.

Активность ФСГ урофоллитропина должна быть не менее 90 МЕ/мг.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ

ЛЮТЕИНИЗИРУЮЩЕГО ГОРМОНА

Определение активности лютеинизирующего гормона (ЛГ) в

гонадотропине менопаузном проводят путем сравнения с указанной
активностью ЛГ стандартного образца ФСГ + ЛГ (мочевого), а для
рекомбинантных ЛС − с активностью СО рекомбинантного ЛГ (рЛГ).

Действие гормона оценивают по увеличению массы матки у крыс-самок

или  по  увеличению  комплекса  добавочных  половых  желёз  у  крыс-самцов  в
возрасте  20–26  дней  массой  тела  29,0–36,0  г.  Животных  рандомизируют  по
массе  на  7  групп,  не  менее  10  крыс  в  каждой.  Шесть  групп  −  опытные,
седьмая – контрольная.

Содержимое ампулы со стандартными образцами ФСГ+ЛГ и рЛГ

разводят свежеприготовленным фосфатно-альбуминовым забуференным
физиологическим раствором рН 7,2, исходя из указанной активности ЛГ
(см. «Общая часть»), до концентрации гормона 100 МЕ/мл (основной раствор).

ЛС природных и рекомбинантных гонадотропинов разводят таким же

образом,

исходя

из

предполагаемой

величины

их

активности

(см. «Общая часть»).

Проводят статистическую обработку полученных результатов как указано

в разделе «Общая часть».