Образец репрезентативный

материала, используемое в качестве представителя этих объектов при
испытании.

Образец репрезентативный

−

образец, полученный с использованием

такой процедуры выборки, которая гарантирует, что разные части серии или
разные свойства неоднородной продукции представлены пропорционально.

Объединенная проба

−

проба лекарственного средства или материалов,

получаемая  объединением  нескольких  точечных  проб,  взятых  из  этого  же
лекарственного  средства  или  материалов,  предназначенная  для  проведения
испытаний на соответствие требованиям нормативной документации.

Объем выборки

−

число выборочных единиц в выборке.

Отбор проб

−

действия по изъятию (выборке) проб лекарственных

средств и материалов для проведения их испытаний на соответствие
требованиям нормативной документации или иных целей.

План отбора проб

−

план, который устанавливает количество

выборочных единиц, необходимых для проведения испытаний и
соответствующих этому критерию приемлемости.

Проба

−

определенное количество лекарственных средств и

материалов, отобранных из контролируемой серии (партии).

Процедура отбора проб

−

все операции по отбору проб, которые

должны быть проведены с определенным лекарственным средством или
материалом для реализации определенной цели.

Серия (партия)

−

количество лекарственного средства или материалов

одного наименования, произведенного в одном технологическом цикле или в
течение определенного интервала времени в одних и тех же условиях и
одновременно представленного на контроль. Качество серии (партии)
должно быть удостоверено одним документом.

Тара

– основной элемент упаковки, предназначенный для размещения

готовой продукции и материалов.