Лекарственное растительное сырье (ЛРС)

ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики,
диагностики  (за  исключением  веществ  или  их  комбинаций,  не
контактирующих  с  организмом  человека  или  животного),  лечения
заболевания,  реабилитации,  для  сохранения,  предотвращения  или
прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов,
тканей  организма  человека  или  животного,  растений,  минералов  методами
синтеза  или  с  применением  биологических  технологий.  К  лекарственным
средствам  относятся  фармацевтические  субстанции  и  лекарственные
препараты.

Лекарственное растительное сырье (ЛРС) –

свежие или высушенные

растения  либо  их  части,  используемые  для  производства  лекарственных
средств  организациями-производителями  лекарственных  средств  или
изготовления  лекарственных  препаратов  аптечными  организациями,
ветеринарными

аптечными

организациями,

индивидуальными

предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность.

Лекарственный растительный препарат (ЛРП)

– лекарственный

препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного
растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в
расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.

Нормативная документация

– документ, содержащий перечень

определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей
качества лекарственного средства для медицинского применения, методов
контроля его качества и установленный его производителем.

Образец репрезентативный

– образец, полученный с использованием

такой  процедуры  выборки,  которая  гарантирует,  что  разные  части
партии/серии  или  разные  свойства  неоднородной  продукции  представлены
пропорционально.

Объединённая проба –

проба ЛРС/ЛРП, получаемая объединением

нескольких точечных проб/потребительских упаковок, предназначенная для