background image

Для  проверки  соответствия  качества  ЛРС  требованиям  нормативной 

документации отбирают методом случайного или систематического отбора и 
составляют  выборку  из  неповрежденных  транспортных  единиц  (согласно 
табл.  1).  Проверку  качества  ЛРС  в  поврежденных  транспортных  единицах 
производят отдельно от неповрежденных, вскрывая каждую единицу. 

Таблица 1 

 Объем выборки партии ЛРС/серии ЛРП 

Количество транспортных 

единиц в партии/серии, шт. 

Объем выборки, шт. 

От 1 до 5 

Все единицы 

От 6 до 50 

5 единиц 

Свыше 50 

Одна транспортная единица от каждых 10 

единиц, составляющих партию/серию 

 

Неполные  10  единиц  приравнивают  к  10  единицам  (например,  при 

наличии  в  партии  51  транспортной  единицы  объем  выборки  составляет  6 
транспортных единиц). 

Попавшие  в  выборку  транспортные  единицы  вскрывают,  и  путем 

внешнего осмотра определяют: однородность сырья по способу  подготовки 
(цельное,  резаное,  обмолоченное,  измельченное,  шинкованное);  по  цвету, 
запаху,  засоренности;  наличию  плесени,  гнили,  устойчивого  постороннего 
запаха,  не  исчезающего  при  проветривании;  засоренность  ядовитыми 
растениями  и  посторонними  примесями  (камни,  стекло,  помет  грызунов  и 
птиц  и  т.д.).  Одновременно  невооруженным  глазом  и  с  помощью  лупы  
(5-10×) определяют наличие вредителей запасов. 

При  установлении  (при  внешнем  осмотре)  неоднородности  ЛРС, 

наличия  плесени  и  гнили,  засоренности  посторонними  растениями  в 
количествах, явно превышающих допустимые пределы содержания примеси, 
партия  может  быть  принята  только  после  того,  как  будет  рассортирована  и 
вторично предъявлена к сдаче. 

При обнаружении в ЛРС затхлого, устойчивого постороннего запаха, не 

исчезающего  при  проветривании,  ядовитых  растений  и  недопустимых 

Предыдущая <  | 161  | > Следующая  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru