Допустимые отклонения массы содержимого упаковки ЛРП

Таблица 6

−

Допустимые отклонения массы содержимого упаковки ЛРП,

помещенного в пачку с внутренним пакетом

Номинальная масса, г

Допустимые отклонения для одной

упаковки, ± %

До 50

7,5

От 51 до 100

От 101 до 200

Для лекарственных растительных препаратов, расфасованных в

фильтр-пакеты,  отклонения  в  массе  содержимого  упаковки  определяют  по
следующей методике: 10 пачек с фильтр-пакетами следует вскрыть, отобрать
произвольно  20  фильтр-пакетов  и  определить  среднюю  массу  содержимого
одного фильтр-пакета. Для этого необходимо взвесить фильтр-пакеты вместе
с  содержимым,  затем  вскрыть,  чтобы  не  были  утеряны  какие-либо
фрагменты,  полностью  очистить  упаковку  от  содержимого  при  помощи
щёточки/кисточки.  Взвесить  пустую  упаковку  и  вычислить  массу
содержимого  фильтр-пакетов  путем  вычитания.  Взвешивание  следует
проводить с погрешностью ± 0,01г. Вычислить среднюю массу содержимого
одного  фильтр-пакета  и  её  отклонение  от  номинальной.  Допустимое
отклонение  средней  массы  содержимого  одного  фильтр-пакета  от
номинальной ± 5%.

Требования к оборудованию при отборе проб

Для обеспечения процедуры отбора проб должны иметься в наличии

все  инструменты,  необходимые  для  вскрытия  упаковок,  включая  ножи,
клещи,  пилы,  молотки,  гаечные  ключи,  средства  для  удаления  пыли
(например,  щетки)  и  материалы  для  повторного  запечатывания  упаковок
(например,  клейкая  лента),  а  также  самоклеящиеся  этикетки,  на  которых
следует указывать, что часть содержимого из упаковки или контейнера была
извлечена.

Все инструменты и приспособления должны содержаться в чистоте.

Перед повторным использованием их следует вымыть, прополоскать водой.