Документальное оформление отбора проб

−

количество отобранной пробы;

−

указание, для какого вида анализа предназначена проба

(заполняется при необходимости);

−

Ф.И.О. и подпись сотрудника, ответственного за отбор проб.

На транспортную/упаковочную единицу, из которой отобрана проба,

сотрудник, ответственный за отбор проб, должен наклеить этикетку,
содержащую следующую информацию:

−

«Проба отобрана»;

−

дата отбора пробы;

−

Ф.И.О. и подпись сотрудника, ответственного за отбор проб.

Документальное оформление отбора проб

Отбор проб для проведения контроля качества лекарственных

ЛРС/ЛРП должен проводиться комиссионно. Процедура отбора должна быть
задокументирована.

После проведения отбора проб составляется акт отбора, в котором

указываются лица, проводившие отбор (Ф.И.О., должность), дата и место
отбора проб, наименование продукции, производитель, номер серии/партии,
объем

поставки,

количество

отобранных

проб

(с

учетом

контрольного/архивного образца), срок годности/хранения. Один экземпляр
акта остается в организации, в которой отбирались образцы, второй

−

сопровождает образец.

В журнал регистрации отбора проб заносится:

−

название ЛРС/ЛРП;

−

производитель/поставщик ЛРС/ЛРП;

−

дата поступления ЛРС/ЛРП;

−

количество транспортных единиц, из которых отобрана проба;

−

дата отбора проб;

−

масса отобранной пробы;