3.7. Статистическая обработка

Таким образом, биологическая активность испытуемого препарата

равна 108,9 ЕД/мл. Ее доверительные границы составляют 10

1,9351

– 10

2,1431

, т.

е. 86,1 – 139,0 ЕД/мл.

3.7. Статистическая обработка

результатов испытания на гистамин

При определении содержания гистамина в лекарственных препаратах в

качестве  тест-объекта  применяют  изолированную  подвздошную  кишку
морской  свинки,  а  в  качестве  ответа  –  величину  ее  изотонического
сокращения  в  ответ  на  введение  стандартного  образца  и  испытуемого
препарата.  Эти  сокращения  регистрируют  в  виде  амплитуды  перемещения
писчика  механического  рычага  или  пера  электронного  самописца  (см  или
мм).
Таблица 22

−

Учет результатов (первичные данные)

Стандартный образец

(гистамина дигидрохлорид)

Испытуемый

препарат

(ИП) или его

разведение

Разведение 3 Разведение 1

Концентрация гистамина

дигидрохлорида, г/мл

5,00 · 10

–6

1,25 ·10

–6

Логарифм концентрации

гистамина дигидрохлорида

–5,301

–5,903

Высота пика, мм

25,5

30,0

27,5

28,5

24,5

14,0

11,0

10,0

11,5

8,5

17,5

19,5

19,0

12,0

16,0

Среднее значение, см

27,2

11,0

16,8 (

)

1) Для каждого разведения стандартного образца и ИП получают не

менее 4 пиков, измеряют их высоту (см.табл. 22).

2) Вычисляют

параметры

уравнения

линейной

регрессии

(систематическую  погрешность  и  коэффициент  регрессии)  для  зависимости
ответа  изолированного  органа  (высоты  пика)  от  логарифма  концентрации
стандартного образца:

= 169,8381,

= 26,9076,

где

– свободный член линейной регрессии (отрезок между началом

координат и точкой пересечения линии регрессии с осью ординат);