background image

необходимый  и  воспроизводимый  уровень  гибели  микроорганизмов. 
Используемые процедуры должны обеспечивать УОС не более 10

-6

 . 

Воздушную  стерилизацию  проводят  в  специальном  сухожаровом 

шкафу  с  принудительной  циркуляцией  стерильного  воздуха  или  на  другом 
оборудовании, 

специально 

предназначенном 

для 

этих 

целей. 

Стерилизационный  шкаф  загружают  таким  образом,  чтобы  обеспечить 
однородность  температуры  в  пределах  всей  загрузки.  Температуру  в 
стерилизационном  шкафу,  как  правило,  измеряют  с  помощью 
термочувствительных  элементов,  помещенных  в  контрольные  упаковки, 
вместе  с  дополнительными  термоэлементами,  помещенными  в  самые 
низкотемпературные 

места 

стерилизационного 

шкафа, 

которые 

устанавливаются заранее. В ходе каждого цикла стерилизации регистрируют 
температуру и время.  

Для  оценки  эффективности  каждого  цикла  стерилизации  используют 

химические  (термовременные)  индикаторы.  Бактериологический  контроль 
работы  стерилизаторов  проводят  после  монтажа  и  ремонта  оборудования,  а 
также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении 
неудовлетворительных результатов контроля). 

Химическая стерилизация 

Химическую стерилизацию проводят газом или растворами. 

Газовая стерилизация 

Стерилизация газом применяется только в случае, если не могут быть 

использованы другие методы. При этом способе стерилизации должно быть 
обеспечено  проникновение  газа  и  влаги  в  стерилизуемый  продукт,  а  также 
последующая  дегазация  и  удаление  продуктов  его  разложения  в 
стерилизуемом продукте до уровня, не вызывающего токсического эффекта 
при применении лекарственного средства. 

Стерилизацию  газом  проводят  в  газовых  стерилизаторах  или 

микроанаэростатах (портативный аппарат), оборудованных системой подачи 

Предыдущая <  | 382  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru