background image

Стерилизуемые  изделия  упаковывают  в  пакеты  из  полиэтиленовой 

пленки толщиной от 0,06 до 0,20 мм, пергамента и др. Метод рекомендован 
для изделий из резины, полимерных материалов, стекла, металла. 

Эффективность процесса газовой стерилизации проверяют при каждой 

загрузке с помощью биологических индикаторов. 

Химическая стерилизация растворами 

Химическую  стерилизацию  проводят  растворами  антисептиков 

(водорода  пероксид  и  надкислоты).  Эффективность  стерилизации  изделий 
растворами  антисептиков  зависит  от  концентрации  активно  действующего 
вещества, времени стерилизации и температуры стерилизующего раствора. 

При  стерилизации  6  %  раствором  водорода  пероксида  температура 

стерилизующего раствора должна быть не менее 18 °С, время стерилизации – 
6 ч; при температуре 50 °С – 3 ч. 

При  стерилизации  1  %  раствором  дезоксона-1  (по  надуксусной  

кислоте) температура стерилизующего раствора должна быть не менее 18 °С, 
время стерилизации 45 мин. 

Химическую  стерилизацию  растворами  антисептиков  проводят  в 

закрытых  емкостях  из  стекла,  пластмассы  или  емкостях,  покрытых 
неповрежденной  эмалью,  при  полном  погружении  изделия  в  раствор  на 
время  стерилизации.  После  этого  изделие  промывают  стерильной  водой  в 
асептических условиях. 

Метод стерилизации растворами антисептиков применяют для изделий 

из полимерных материалов, резины, стекла, коррозийно-стойких металлов. 

Стерилизация фильтрованием (стерилизующая фильтрация) 

Стерильность  некоторых  лекарственных  препаратов,  которые  не  могут 

быть подвергнуты финишной стерилизации в первичной упаковке ни одним из 
описанных  выше  методов,  может  быть  достигнута  на  завершающих  этапах 
производства  фильтрованием  приготовленного  раствора  с  использованием 
мембранных  фильтров  с  номинальным  размером  пор  не  более  0,22  мкм, 

Предыдущая <  | 384  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru