Введение

Введение

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания (ГФ

РФ XIV издания) состоит из вводной части, основной части и приложений.
Основная часть содержит 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661
фармакопейную статью (ФС), представленных в соответствующих разделах.

Раздел «Общие фармакопейные статьи» содержит подраздел

«Общие

положения»,

в который включены 25 общих фармакопейных статей, из

которых 5 ОФС включены впервые, такие как «Стабильность биологических
лекарственных  препаратов»,  «Валидация  микробиологических  методик»,
«Родственные  примеси  в  фармацевтических  субстанциях  и  лекарственных
препаратах»,  «Уменьшение  риска  передачи  возбудителей  губчатой
энцефалопатии  животных  при  применении  лекарственных  препаратов»,
«Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных  средств»,  6
ОФС,  такие  как  «Правила  пользования  фармакопейными  статьями»,
«Стандартные  образцы»,  «Стабильность  и  сроки  годности  лекарственных
средств»,  «Хранение  лекарственных  средств»,  «Стерилизация»  и  «Мерная
посуда»  переработаны,  дополнены  и  введены  взамен,  включенных  ранее  в
ГФ X, XI, XII изданий.

В раздел «Общие фармакопейные статьи также входят следующие

подразделы:  «Методы  анализа  лекарственных  средств»,  «Реактивы»,
«Лекарственные формы и методы их анализа», «Лекарственное растительное
сырье  и  методы  оценки  его  качества»,  «Гомеопатическое  сырье
растительного, животного и минерального происхождения», «Лекарственные
формы,  применяемые  в  гомеопатической  практике»,  «Биологических
лекарственных препаратов и методы их анализа, в том числе лекарственные
препараты,  полученные  из  крови  и  плазмы  крови  человека  и  животных»,
«Радиофармацевтические лекарственные средства».

В подразделе «

Методы анализа лекарственных средств»

изложены

общие методы анализа, реактивы и индикаторы, титрованные и буферные
растворы.