background image

таким  образом,  чтобы  количество  колоний  составляло  250 КОЕ/чаш.  для 
бактерий  и  дрожжевых  грибов  или  50 КОЕ/ чаш.  для  плесневых  грибов. 
Делают ряд двукратных разведений до получения концентрации клеток около 
1 КОЕ/чаш.  Производят  посев  каждого  разведения  на  чашки  Петри  и 
инкубируют  в  соответствующих  условиях,  после  чего  по  формуле  3 
сравнивают  значения,  полученные  для  двух  последовательных  разведений  в 
ряду. 

 

где: X

i-1

 

– 

количество колоний на чашке при посеве из большего разведения, 

содержащего меньшую концентрацию клеток; 

X

i

 –

 количество колоний на чашке при посеве из меньшего разведения, 

содержащего большую концентрацию клеток. 

 
Полученные в ходе вычисления результаты не должны превышать 1,96. 

За  верхнюю  границу  рабочего  диапазона  принимается  значение  X

i

,  которое 

удовлетворяет данному требованию. Нижняя граница определяется значением, 
при котором теряется возможность выделения микроорганизмов.  

Критерий  приемлемости.  Должно  быть  показано,  что  требуемый  уровень 

правильности  и  прецизионности  обеспечивается  на  верхней  и  нижней 
границах рабочего диапазона, а также внутри него. 

Линейность  

Линейность  –  способность  метода  давать  результат  количественного 

определения, 

прямо 

пропорциональный 

концентрации 

клеток 

микроорганизмов в образце на всем рабочем диапазоне. 

Методика  определения.  Анализируют  не  менее  3  различных 

концентраций  микроорганизмов  из  исходной  суспензии  с  определенной 
оптической  плотностью,  не  менее,  чем  в  5  повторностях  в  рамках  рабочего 
диапазона  методики.  Для  установления  линейности  используют  средние 
значения  для  каждой  концентрации.  Обработку  результатов  проводят  с 
помощью корреляционного анализа. 

Предыдущая <  | 434  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF