background image

Многоразовая  упаковка  -

  упаковка,  содержащая  лекарственное 

средство в количестве, которое предполагается использовать многократно по 
частям,  последовательно  отбирая  содержащееся  в  ней  лекарственное 
средство  без  изменения  безопасности,  качества  или  чистоты  оставшейся 
части лекарственного средства до его полного использования. 

Однодозовая  упаковка  – 

упаковка,  содержащая  лекарственный 

препарат в твердой, мягкой или жидкой лекарственной форме в количестве, 
соответствующем одной дозе. 

Многодозовая  упаковка  – 

упаковка,  содержащая  лекарственный 

препарат  в  количестве,  соответствующем  более  одной  дозы  лекарственного 
препарата. 

Многодозовая  упаковка  может  быть  дозированной  (содержимое 

упаковки распределено на дозы) и недозированной. 

Многодозовая  недозированная  упаковка  представляет  собой 

многоразовую упаковку. 

Комплект упаковки 

– потребительская (вторичная, внешняя) упаковка, 

содержащая  первичные  упаковки  с  лекарственным  препаратом  и 
растворителем (разбавителем). 

Набор 

– потребительская (вторичная, внешняя) упаковка, содержащая 

два и/или более комплектов с лекарственными препаратами. 

По типу и виду 

Классификационная единица, характеризующая упаковку по материалу 

и  конструкции,  определяет  тип  упаковки.  Классификационная  единица, 
характеризующая упаковку по форме, определяет вид упаковки. 

Ампула  –

  первичная  упаковка  из  медицинского  бесцветного  или 

светозащитного  стекла 

или 

полимерного 

материала, 

имеющая 

цилиндрический  корпус  с  вытянутой  горловиной,  герметично  запаиваемой 
после  наполнения  лекарственным  средством,  с  плоским  или  выпуклым 
(вогнутым)  дном,  открываемая  исключительно  путем  разламывания. 
Содержимое предназначено для однократного применения. 

Предыдущая <  | 488  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF