background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Растворимость               

       ОФС.1.2.1.0005.15 

      Взамен ГФ Х 
      Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС 42-0049-07 

В  фармакопейном  анализе  понятие  растворимости  приводится  в 

качестве 

характеристики 

приблизительной 

растворимости 

фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (далее – 
веществ)  при  фиксированной  температуре.  Испытание,  если  нет  других 
указаний  в  фармакопейной  статье,  следует  проводить  при  температуре 
(20 ± 2) ºC. 

 Если  растворимость  является  показателем  чистоты  вещества,  то  в 

фармакопейной  статье  должны  быть  представлены  конкретные 
количественные соотношения вещества и растворителей. 

Рекомендуется использовать растворители разной полярности (обычно 

три); 

не 

рекомендуется 

использование 

легкокипящих 

и 

легковоспламеняющихся (например, диэтиловый эфир) или очень токсичных 
(например, бензол, метиленхлорид) растворителей. 

Растворимость  вещества  (в  пересчете  на  1  г  вещества)  выражают  в 

следующих терминах, приведенных в таблице.

 

Предыдущая <  | 542  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF