background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Определение спирта этилового 

ОФС.1.2.1.0016.15 

в лекарственных  средствах 

Взамен ГФ Х 
Взамен ГФ ХI, вып. 1 
Взамен ГФ XII, ч.1, 
ОФС 42-0039-07 

Требование данной статьи распространяются на субстанции ( настойки 

матричные  гомеопатические,  экстракты  жидкие  и  др.)  и  лекарственные 
препараты,  представленные  в  жидких  лекарственных  формах  (настойки, 
экстракты,  растворы  спиртовые  и  др.),  содержащие  в  своем  составе  спирт 
этиловый. Спирт  этиловый  в  лекарственных средствах в  зависимости  от 
их  состава  и  физико-химических  свойств,   может быть определен одним из 
следующих  методов:  дистилляцией  или  газовой  хроматографией.  Метод 
количественного  определения  спирта  этилового  должен  быть  указан  в 
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  на  лекарственное 
средство.. 

Метод дистилляции

 

Данный метод заключается в отгонке спирта этилового от растворенных 

в  нем  веществ.  Прибор  для  определения  спирта  этилового  в  жидких 
фармацевтических  препаратах  методом  дистилляции  представлен  на  
рисунке 1. 

В  круглодонную  колбу  (

1

)  (рисунок)  вместимостью  200  –  250  мл 

вносят точно отмеренное  количество  препарата.  При  содержании  спирта  в 
препарате  до  20  %  для определения берут 75 мл препарата, при содержании 
от  20  до  50  %  –  50  мл,  при  содержании  от  50  %  и  выше  25  мл;  перед 

Предыдущая <  | 610  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF