Реактивы. Индикаторы».

ОФС «Реактивы. Индикаторы».

По сравнению с ГФ РФ XIII издания

количество приведённых реактивов увеличено примерно на 15 %. Включены
реактивы, предусмотренные в фармакопейных статьях, вводимых в ГФ РФ
впервые.

ОФС «Общие реакции на подлинность».

Дополнительно включены

подразделы: лактаты (одна качественная реакция), серебро (две качественные
реакции) и силикаты (одна качественная реакция).

ОФС «Буферные растворы»

. По сравнению с ГФ РФ XIII издания

количество приведённых буферных растворов увеличено примерно на 10 %.
Включены буферные растворы, предусмотренные в фармакопейных статьях,
вводимых в фармакопею впервые.

ОФС «Титрованные растворы».

По сравнению с ГФ РФ XIII издания

количество приведённых титрованных растворов увеличено примерно на
10 %. Включены титрованные растворы, предусмотренные в фармакопейных
статьях, вводимых в фармакопею впервые.

ОФС «Потеря в массе при высушивании».

Добавлен способ 3,

предусматривающий высушивание в вакуумном сушильном шкафу.

ОФС «Родственные примеси в фармацевтических субстанциях и

лекарственных препаратах»

вводится впервые. Содержит требования к

контролю

родственных

примесей

лекарственных

средствах,

преимущественно синтетического и минерального происхождения.

ОФС «Стабильность биологических лекарственных средств»

содержит  материалы  по  изучению  стабильности  и,  как  следствие,
определению  сроков  годности  биологических  лекарственных  средств
различного  происхождения,  позволяющие  устанавливать  требования  к
методам и методикам, используемым в ходе проводимых испытаний.

ОФС «Валидация микробиологических методик»

впервые в

практике отечественного фармакопейного анализа дана характеристика
процесса валидации микробиологических методик и определены основные
его параметры.