Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Подлинность

подтверждается

при

одновременном

хроматографировании  на  одном  листе  бумаги  анализируемого  и
стандартного  вещества.  Если  образцы  идентичны,  то  соответствующие  им
зоны  адсорбции  на  хроматограммах  имеют  одинаковый  вид  и  равные
значения

. Для идентификации иногда целесообразно хроматографировать

смесь  равных  количеств  анализируемого  и  стандартного  вещества.  На
хроматограмме  должно  наблюдаться  одно  пятно,  характеризующее  зону
адсорбции.  Условия  хроматографирования  следует  подбирать  так,  чтобы
значения

были отличны от 0 и не превышали 1. Кроме того, для

подтверждения подлинности анализируемого вещества могут быть
использованы конкретные условия его детекции, указанные в фармакопейной
статье.

При испытаниях на чистоту примеси и основное вещество должны

иметь разные значения

. О степени чистоты анализируемого вещества

можно  судить  по  величине  и  интенсивности  окраски  (или  поглощения)
обнаруживаемых  на  хроматограмме  зон  адсорбции  примесей.  Содержание
примесей  может  быть  определено  полуколичественно.  Для  этого  на  одном
листе  бумаги  одновременно  хроматографируют  определенное  количество
анализируемого  вещества  и  несколько  образцов  определяемой  примеси
(свидетеля)  c  различными,  точно известными концентрациями.  Содержание
примеси в анализируемом образце оценивают, сравнивая ее зону адсорбции
на  хроматограмме  по  совокупности  площади  зоны  адсорбции  и
интенсивности окраски (или поглощения) с зонами адсорбции свидетеля.

Для количественного анализа применяют специальные приборы,

позволяющие проводить измерения в ультрафиолетовой и видимой областях
спектра. Для обработки хроматограмм в видимой области спектра
целесообразно использовать планшетные сканеры и соответствующее
программное обеспечение.