Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

– погружением

растворы

обнаруживающих

реагентов

использованием для этих целей специальных камер.

Идентификация

Испытание на подлинность (идентификация)

анализируемых

веществ

проводится

при

одновременном

хроматографировании  одинакового  количества  анализируемого  вещества  и
стандартного  образца  на  одной  и  той  же  хроматографической  пластинке.
Основную  зону  адсорбции  (пятно  или  полосу)  на  хроматограмме
испытуемого раствора сравнивают с основной зоной адсорбции (пятном или
полосой)  на  хроматограмме  стандартного  раствора  (раствора  сравнения),
сравнивая  окраску  (цвет  флуоресценции),  размер  и  величину  фактора

соответствующих зон адсорбции (ОФС «Хроматография»).

Испытание на посторонние примеси

. При испытаниях на чистоту

основное вещество и примеси в условиях хроматографирования должны
иметь разные значения

. При этом о степени чистоты анализируемого

вещества  можно  судить  по  величине  и  интенсивности  зон  адсорбции
обнаруживаемых  на  хроматограмме  примесей.  Их  содержание  может  быть
определено  полуколичественно.  Для  этого  на  пластинку  наносят
определенные  количества  анализируемого  вещества  и  свидетелей.  Для
определения  идентифицированных  примесей  в  качестве  свидетелей
используют  стандартные  образцы  идентифицированных  примесей  в
количествах, соответствующих их предельно допустимому содержанию. Для
определения  неидентифицированных  примесей  чаще  всего  используют
растворы  сравнения,  приготовленные  путем  разведения  испытуемого
раствора.  Содержание  примеси  в  анализируемом  лекарственном  средстве
оценивают, сравнивая зону адсорбции примеси по совокупности величины и
интенсивности  поглощения  или  окраски  с  соответствующими  зонами
адсорбции на хроматограмме свидетелей. Дополнительное пятно (пятна) на
хроматограмме  испытуемого  раствора  сравнивают  визуально  с
дополнительным пятном (пятнами) на хроматограмме стандартного раствора,