background image

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Железо

    ОФС.1.2.2.2.0011.15 

   Взамен ГФ Х  
   Взамен ст. ГФ ХI, вып. 1  
   Взамен ГФ ХII, ч.1, ОФС 42-0058-07 

Химические  методы  определения  примеси  железа  в  лекарственных 

средствах  основаны  на  образовании  окрашенных  растворов  при 
взаимодействии ионов железа с различными реагентами.  

С сульфосалициловой кислотой соли двух- и трехвалентного железа в 

зависимости  от  концентрации  образуют  в  аммиачной  среде  желтые  или 
коричнево-красные  растворы  сульфосалицилатных  комплексов  (метод  1);  в 
зависимости  от  природы  испытуемого  образца  используются  различные 
модификации этого метода. 

С тиогликолевой кислотой в аммиачной среде (метод 2) или с аммония 

тиоцианатом  в  кислой  среде  (метод  3)  соли  железа  в  зависимости  от 
концентрации и степени окисления образуют розовые или красные растворы 
соответствующих соединений. 

После  добавления  соответствующих  реактивов  (с  учетом 

используемого  метода)  сравнивают  интенсивность  окраски  испытуемого 
раствора  с  окраской  эталонного  раствора.  Окраска,  появившаяся  в 
испытуемом растворе, не должна превышать окраску эталонного раствора. 

Предельно  допустимое  содержание  солей  железа,  метод  испытания, 

условия  подготовки  испытуемого  образца  и  концентрация  стандартного 
раствора железа должны быть указаны в фармакопейной статье. 

Предыдущая <  | 972  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF