Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

вследствие наличия комплексообразующих свойств. В остальных случаях
определение проводят из сульфатной золы или после другого способа
минерализации испытуемого лекарственного средства.

Предельно допустимое содержание тяжелых металлов, метод

испытания и условия подготовки испытуемого образца должны быть указаны
в фармакопейной статье.

Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств

Испытуемый раствор.

10 мл раствора испытуемого образца,

приготовленного, как указано в фармакопейной статье.

Эталонный раствор.

К 2 мл стандартного раствора свинец-иона

(5 мкг/мл

)

прибавляют 8 мл воды.

Контрольный раствор.

10 мл воды.

Примечание.

Если при приготовлении испытуемого раствора

используется органический растворитель, то эталонный, контрольный и

стандартный раствор свинец-иона готовят с использованием того же

растворителя.

Метод 1.

К полученным растворам прибавляют по 1 мл уксусной

кислоты разведенной 30 %, 2 капли 2 % раствора натрия сульфида,
перемешивают и через 1 мин сравнивают окраску растворов.

В сравниваемых растворах допустима слабая опалесценция от

выделившейся серы.

Метод 2.

К полученным растворам прибавляют по 2 мл ацетатного

буферного раствора рН 3,5, перемешивают, прибавляют по 1 мл
тиоацетамидного реактива, перемешивают и через 2 мин сравнивают окраску
растворов.

Определение тяжелых металлов в зольном остатке органических

лекарственных средств

Испытуемый раствор.

Зольный остаток, полученный после сжигания 1,0

г (если не указано иначе в фармакопейной статье) испытуемого образца в
присутствии серной кислоты концентрированной, обрабатывают при