Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды.

В соответствии с требованиями ОФС «Определение

содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Цельное сырье,трава.

Биологическая

активность 1 г должна быть

не менее 110 ЛЕД

не более 120 ЛЕД

Цельное

сырье,листья

. Биологическая активность 1 г должна быть

не менее 80 ЛЕД

не более 90 ЛЕД

Цельное сырье,цветки

. Биологическая активность 1 г

должна быть не менее 190 ЛЕД

не более 200 ЛЕД.

Измельченное

сырье,трава.

Биологическая активность 1 г должна быть не менее 110 ЛЕД

не более 120 ЛЕД.

Измельченное сырье,листья

. Биологическая активность 1 г

должна быть не менее 80 ЛЕД

и не более 90 ЛЕД

Биологическая активность

Активность цветков, травы и листьев

ландыша определяют биологическим методом на лягушках по сравнению со
стандартным образцом (СО) ландышаэкстракта в соответствии с
требованиями ОФС «Биологические методы оценки активности

лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов,
содержащих сердечные гликозиды»

Испытание на лягушках.

Испытание проводят на травяных лягушках,

вводя растворы в лимфатические бедренные мешки (под кожу) или в сердце
(в полость желудочка), или на водяных лягушках, вводя раствор под кожу, в
полость желудочка или в вену. Стандартный и испытуемый образцы готовят
в день опыта.

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины

частиц,

проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, и сушат в сушильном
шкафу в течение 2 ч при температуре 40

–

60 °С; 5

г (точная навеска)

высушенного сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито