Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Радионуклиды.

В соответствии с требованиями ОФС «Определение

содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекар-
ственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение.

Цельное сырье, измельченное сырье -

содержание суммы лигнанов в пересчёте на схизандрин не менее 1

Приготовление растворов

Раствор стандартного образца (СО) дифенила

Около 0,025

г (точная

навеска) СО дифенила растворяют

в спирте 70

% в мерной колбе вместимо-

стью

мл, доводят объем раствора тем же растворителем до метки и пере-

мешивают (раствор А СО дифенила)

Срок годности раствора 7 суток

1,0

мл полученного раствора помещают

в мерную колбу вместимостью

мл

доводят

объем раствора спиртом 70

до метки и

перемешивают (рас-

твор Б СО дифенила). Раствор используют

свежеприготовленным.

Проверка пригодности хроматографической системы.

Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются

следующие условия:

эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику

дифенила

на хроматограмме раствора Б СО дифенила, должна быть не менее

5000 теоретических тарелок

;

относительное

стандартное

отклонение

площади пика дифенила на

пяти хроматограммах не должна превышать 3

фактор асимметрии пика дифенила должен быть не менее 0,8

и не бо-

лее 1,5

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины

частиц, прохо-

дящих сквозь сито с отверстиями размером

мм.

Около 1,0

(точная навес-

ка) измельченного сырья помещают

в колбу

со шлифом вместимостью

250

мл

прибавляют 50

мл спирта

70 %,

присоединяют к обратному холодильнику

нагревают на кипящей водяной бане

в течение 45

мин. Полученное извле-

чение охлаждают до комнатной температуры и фильтруют в мерную колбу
вместимостью 50

мл, доводят

объем раствора спиртом 70

до метки

и пере-

мешивают (раствор А испытуемого раствора)