Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

допускается обнаружение других зон адсорбции.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность.

Цельное сырье

–

не более 12

Зола общая.

Цельное сырье

−

не более

6 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте.

Цельное

сырье

−

не более

4 %.

Посторонние примеси

Другие части растения.

Цельное сырье

–

не более 2 %.

Органическая примесь.

Цельное сырье

–

не более

0,5 %.

Минеральная примесь.

Цельное сырье

–

не более 0,

5 %.

Тяжелые металлы

и мышьяк

В соответствии с требованиями ОФС

«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды.

В соответствии с требованиями ОФС «Определение

содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и
лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов

. В соответствии с требованиями

ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Цельное сырье:

сумма флаволигнанов в

пересчете на силибин

−

не менее 2,4 %, жирного масла

−

не менее 15 %,

экстрактивных веществ, извлекаемых спиртом 80 %,

−

не менее 4 %.

Сумма флаволигнанов

Приготовление растворов.

Раствор СО силибина

. Около 0,02 г (точная навеска) СО силибина

растворяют в мерной колбе вместимостью 100 мл в 80 мл спирта 9

6 %,

при

нагревании на водяной бане при температуре от 70 до 80 °С. Раствор

охлаждают, доводят объем раствора спиртом 9

% до метки и перемешивают

(раствор АСО

силибина

Срок годности раствора

сут

1,0

мл раствора А СО силибинапереносят в мерную колбу