Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со

слоем силикагеля наносят

мкл

(0,01 мл) лекарственного средства

и 5

мкл (0,005 мл) раствора СО анетола. Пластинку

с нанесенными

пробами

сушат

на воздухе и помещают в камеру со

смесью растворителей толуол

–

этилацетат

(93:7)

и хроматографируют восходящим способом

Когда

фронт растворителей пройдет около 80

–

90 % длины пластинки от линии

старта, пластинку вынимают из камеры, сушат до удаления следов рас-
творителей

обрабатывают ванилина раствором в серной кислоте

и нагре-

вают при температуре 120

С в течение 5

мин.

На хроматограмме раствора СО анетола

должна

обнаруживаться зо-

на

адсорбции

красновато

желтого цвета

На хроматограмме испытуемого лекарственного средства

должны

обнаруживаться от линии старта не менее 4 зон

адсорбции

синего и фио-

летового цвета, зона

адсорбции

красновато

желтого цвета на уровне зоны

адсорбции СО анетола; допускается обнаружение других зон адсорбции

Качественные реакции

При смешивании

лекарственного средства

с 10

мл воды

должно

наблюдаться образование

мутного раствора белого цвета

щелочной реак-

ции (индикатор

–

бумага индикаторная универсальная).

Плотность.

Не более не более 0,875

В соответствии с ОФС

Плот-

ность»

Метанол и 2

пропанол

Не более 0,05

% метанола и не более

0,05 % 2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

«Определение

метанола и 2

пропанола» (контролируется в течение технологического

процесса).

Объем содержимого

упаковки.

В соответствии с требованиями

ОФС

Масса (объем) содержимого упаковки

».