background image

В УФ

-

свете (365 нм)

 

на

 

хроматограмме испытуемого раствора должны 

обнаруживаться  зоны  адсорбции  с  флуоресценцией  желтого,  зеленовато

-

желтого цвета

 

на уровне зон адсорбции СО гиперозида

 

и кверцетина; может 

обнаруживаться зона адсорбции с флуоресценцией желтого

 

цвета на уровне

 

зоны адсорбции СО рутина; допускается обнаружение других зон адсорбции.

  

Спирт

 

этиловый

Не менее

 

65 %. 

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

 

*

Метанол и 2

-

пропанол

Не более 0,05

 

% метанола и не более 

0,05 %  

2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Определение метанола и 

2-

пропанола

» 

(контролируется в течение технологического процесса)

.  

Сухой остаток

Не менее

 

1,0 %. 

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Настойки».

 

Тяжелые металлы

Не более 0,001 

%. 

В соответствии с требованиями 

ОФС

 

«Настойки».

 

 «

Объем

 

содержимого  упаковки

». 

В  соответствии  с  требованиями 

ОФС

 «

Настойки

». 

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Микробиологическая чистота»

Количественное определение

.

 

Содержание

 

суммы флавоноидов в пе-

ресчете на гиперозид должно быть

 

не менее 

0,003 %. 

 

Приготовление растворов

Буферный раствор рН 4,0

. 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида по-

мещают в мерную колбу вместимостью 100 мл,

 

прибавляют

 

57 мл 1 М рас-

твора уксусной кислоты, доводят объем раствора  водой до метки и переме-

шивают.

 

Срок годности раствора 1 мес.

   

 

5,0 

мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25

 

мл, при-

бавляют 

мл алюминия хлорида раствора 2

 %,

 

помещают на 3 мин в кипя-

щую водяную баню, быстро охлаждают, добавляют 2 мл буферного раствора 
рН 4,0, доводят объем раствора спиртом 70 % до метки

 

и перемешивают (ис-

Предыдущая <  | 6682  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF