background image

флуоресцентным индикатором наносят

 

в виде полос длиной 10 мм и шири-

ной не более 2 мм

  

по

 

10 

мкл 

(

0,01 мл) испытуемого препарата

раствора СО 

гиперозида,  раствора  СО  кверцетина,  раствора 

  C

О

 

рутина.

 

Пластинку  с 

нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру, предваритель-
но насыщенную в течение 1 ч

 

системой растворителей

 

этилацетат

 – 

бутанон

-

2 - 

вода

 (30:10:5:5

), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт 

растворителей пройдет около 8

0 – 

90 % длины пластинки от линии старта, ее 

вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей

обрабатыва-

ют сначала дифенилборилоксиэтиламина раствором 1 % в спирте 96 % и по-
лиэтиленгликоля раствором 5 % в спирте 96 %, выдерживают при температу-
ре

  100  -  105 

°

С в  течение 2

-

5  мин  и  просматривают  в  УФ

-

свете при длине 

волны 365 нм

На  хроматограмме  испытуемого  препарата

 

должны

 

обнаруживаться

зона  адсорбции  с  флуоресценцией  желтого,  оранжевого  или  оранжево

-

зеленого цвета на уровне зоны адсорбции СО кверцетина; две зоны адсорб-
ции с флуоресценцией желтого цвета, одна из которых 

на уровне зоны ад-

сорбции СО гиперозида, другая 

чуть выше; могут обнаруживаться: зона ад-

сорбции с флуоресценцией желтого цвета на уровне зоны адсорбции СО ру-
тина,  зона  адсорбции

 

с  флуоресценцией  от  голубого  до  синего  цвета  ниже 

зоны  адсорбции  СО

 

кверцетина;  допускается  обнаружение  других  зон  ад-

сорбции. 

 

Спирт

 

этиловый

Не менее

 

64 %. 

В соответствии с требованиями ОФС

 

«Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

 

Метанол и 2

-

пропанол

*.  

Не более 0,05

 

% метанола и не более 

0,05 %  

2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

 «

В соответствии с требо-

ваниями  ОФС

 

«Определение  метанола  и  2

-

пропанола

» 

(контролируется  на 

стадии технологического процесса)

.  

Сухой  остаток.

 

Не  менее  2  %

В  соответствии  с  требованиями  ОФС

 

«Экстракты».

 

Тяжелые металлы

Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями 

Предыдущая <  | 6685  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF