Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

мин.

На хроматограмме настойки

в средней трети

должна

обнаруживаться зона

адсорбции

конваллятоксина

синевато

красного

цвета

;

допускается обнаружение

других зон

адсорбции

Качественная реакция

мл

испытуемого раствора А

(

см. раздел «Количественное

определение

Спектрофотометрический

метод»

приготовление

испытуемого раствора

А)

прибавляют

2,5

мл натрия пикрата нейтрального

раствора и 0,5

мл натрия гидроксида раствора 2

%, через 10

мин должно

наблюдаться желтое окрашивание (сердечные гликозиды).

Спирт

этиловый

. Не менее 64

%. В соответствии с ОФС

Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

Метанол и 2

пропанол.

Не более 0,05

% метанола и не более

0,05 % 2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

«Определение

метанола и 2

пропанола» (контролируется в течение технологического

процесса).

Сухой остаток

. Не менее 1,7

%. В соответствии с ОФС

Настойки».

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %. В соответствии с

требованиями ОФС

«Настойки».

Объем содержимого

упаковки.

В соответствии с требованиями

ОФС

«Настойки».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение сердечных гликозидов

проводят методом 1 или 2; арбитражным является

биологический метод.

Биологический метод.

мл препарата должен содержать от

10,4

до 13,3 ЛЕД.

соответствии с требованиями ОФС «Биологические методы

оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных