на алюминиевой или полиэтилентерефталатной подложке размером
15 × 10 см наносят 0,01 мл (10 мкл) испытуемого раствора, рядом наносят
0,01 мл раствора стандартного образца
L-
ментола
.
Пластинку с нанесенными
пробами сушат на воздухе, помещают в камеру
со смесью растворителей
гек-
сан
-
этилацетат (9 : 1)
и хроматографируют восходящим способом. Когда
фронт растворителей пройдет 80
–
90 % длины пластинки от линии старта,
ее
вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей
.
Затем пла-
стинку опрыскивают анисового альдегида раствором уксуснокислым в мета-
ноле с последующим выдерживанием при температуре 80
°
С в течение 3
- 5
мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО
L-
ментола
должна обнаруживаться
зо-
на адсорбции фиолетового цвета.
На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться ос-
новная зона адсорбции фиолетового цвета на уровне зоны адсорбции СО
L-
ментола; допускается обнаружение других зон адсорбции.
Спирт
этиловый.
Не менее
81 %.
В соответствии с требованиями ОФС
«Определение спирта этилового в лекарственных средствах».
Метанол и 2
-
пропанол
*.
Не
более 0,05
% метанола и не более
0,05 %
2-
пропанола
.
В соответствии с требованиями ОФС
«Определение метанола и
2-
пропанола» (контролируется на стадии производственного процесса).
Сухой остаток
.
Не менее
0,4 %.
В соответствии с требованиями ОФС
«Настойки».
Тяжелые металлы
.
Не более 0,001 %. В соответствии с требованиями
ОФС
«Настойки».
«
Объем
содержимого упаковки
».
В соответствии с требованиями
ОФС
«Настойки»
(испытание проводится в случае применения в качестве ле-
карственного препарата).
Микробиологическая чистота
.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота» (категория 3.2 в случае применения в каче-
стве фармацевтической субстанции; категория 3Б в случае применения в ка-
Предыдущая < | 6707 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF