- 

объем вводимых растворов 

– 

1 мкл;

 

- 

время регистрации хроматограммы 15 мин.

 

Хроматографируют  1  мкл  раствора

 

стандартного  образца 

L-

ментола

, 

получая не менее 

5 

хроматограмм.

 

Результаты  считаются  достоверными,  если  выполняются  требования 

теста «Проверка пригодности хроматографической системы». 

 

Хроматографируют  попеременно  по  1  мкл  испытуемого

 

раствора

 

и 

раствора

 

СО

  L-

ментола

, 

приготовленных

 

для  испытания  по  разделу  «Под-

линность» (метод ТСХ),

 

получая не менее 3 хроматограмм

.  

Расчет содержания 

L-

ментола

 

проводят методом внешнего стандарта. 

 

Содержание 

L-

ментола в настойке в процентах (Х) вычисляют по фор-

муле:

 

        S × a

o

 × 25 × 100 × 

Р

     S × a

o

 × 

Р

 

Х

 = ---------------------------- = --------------, 

   S

o

 × 50 × 5 × 100           S

o 

× 10 

где:

 

S – 

площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора;

 

S

o 

– 

площадь основного пика на хроматограмме раствора стандартного 

образца 

L-

ментола;

 

Р 

– 

содержание основного вещества в СО 

L-

ментола, %;

 

a

o

 - 

навеска

 

стандартного образца 

L-

ментола, г.

 

Содержание 

L-

ментола в настойке должно быть не менее 2,0 %.

 

Хранение.

 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  "Хранение  лекар-

ственных средств"

. 

Предыдущая <  | 6710  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF