ном определении (см. раздел «Количественное определение. Сумма элеуте-
розидов в пересчете на элеутерозид В»), в области от 250 нм до 350 нм дол-
жен иметь максимум поглощения при длине волны (278 ±
3
) нм.
10 мл препарата выпаривают в фарфоровой чашке на водяной бане до
консистенции сиропа. Остаток растворяют в 5 мл спирта 96 % и фильтруют.
К 2 каплям фильтрата прибавляют 2 капли железа(
III)
хлорида раствора 3 %
;
должно
наблюдаться окрашивание зеленого цвета (полифенольные соедине-
ния
).
Спирт
этиловый
.
Не менее
33,0
%. В соответствии с требованиями
ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах».
*
Метанол и 2
-
пропанол
.
Не более 0,05
% метанола и не более
0,05 %
2-
пропанола
.
В соответствии с требованиями ОФС
«Определение метанола и
2-
пропанола» (контролируется в течение технологического процесса).
Тяжелые металлы.
Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями
ОФС «Экстракты».
Сухой остаток.
Не менее
1
%. В соответствии с требованиями ОФС
«Экстракты».
Объем
содержимого упаковки
. В соответствии с требованиями ОФС
«
Экстракты
».
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Количественное определение
.
Элеутерозид В
.
Содержание элеутерозида В
в препарате должно быть не менее 0,015 %.
Приготовление растворов.
Раствор стандартного образца (СО) элеутерозида В
. Около 0,005
г
(точная навеска) СО элеутерозида
В помещают в мерную колбу вместимо-
стью 25 мл, растворяют в 20 мл этанола 30 %, доводят объем раствора тем же
спиртом до метки и перемешивают (раствор
A).
Срок годности раствора А
1
мес при хранении в плотно укупоренной
таре в прохладном, защищенном от света месте.
4
мл раствора
А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл
,
дово-
дят объем раствора спиртом 30 %
до метки и перемешивают (раствор Б
).
Предыдущая < | 6735 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF