Тяжелые металлы.
Не более
0,001 % (
ОФС «Настойки
»).
*Метанол и 2
-
пропанол.
Не более 0,05
% метанола и не более 0,05
%
2-
пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и
2-
пропанола»
(
*контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота
.
В
соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Количественное определение
.
Содержание суммы терпеноидов в
пересчете на валтрат в настойке должно быть не менее 2,0
%.
Приготовление смеси уксусной кислоты ледяной и хлористоводородной
кислоты концентрированной.
К 36
мл хлористоводородной кислоты
концентрированной, отмеренной цилиндром, приливают 25
мл уксусной
кислоты ледяной и встряхивают в течение 1
мин. Раствор используют
свежеприготовленным.
Около
10,0
г
(точная навеска
)
настойки помещают в делительную
воронку вместимостью
250
мл, прибавляют 200
мл хлороформа, взбалтывают
в течение 5
мин и фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу
вместимостью 250
мл. Остаток на фильтре промывают два раза хлороформом
по 20
мл. Отделяют хлороформную вытяжку и доводят объем раствора в
колбе хлороформом до метки
и перемешивают
. 50
мл полученного
хлороформного извлечения переносят в круглодонную колбу вместимостью
100
мл и выпаривают при температуре не выше 45
°
С
под вакуумом
досуха
.
Сухой остаток растворяют
в
50
мл смеси уксусной кислоты
ледяной и
хлористоводородной кислоты концентрированной, встряхивают в течение
20
мин и отстаивают 18
часов
,
после чего содержимое колбы фильтруют
через стеклянный фильтр (ПОР 160).
Оптическую плотность полученного фильтрата
измеряют на
спектрофотометре при длине волны 595
нм в кювете с толщиной слоя 1
0
мм.
В качестве раствора сравнения используют смесь уксусной
кислоты
ледяной
и хлористоводородной кислоты концентрированной.
Предыдущая < | 6780 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF