background image

Сухой остаток.

 

Не менее

 1,5 % (

ОФС «Настойки»

). 

Плотность.

 

От 0,890 до 0,

910 (

ОФС «Плотность»

). 

Тяжелые металлы.

 

Не более

 0,001 % (

ОФС «Настойки

»). 

*Метанол и 2

-

пропанол. 

Не более 0,05

 

% метанола и не более 0,05

 % 

2-

пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 

2-

пропанола»

 (

*контролируется в течение технологического процесса). 

 

Микробиологическая чистота.

 

В

 

соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Содержание  суммы  флавоноидов  в 

пересчете на нарингенин в настойке должно быть не менее 0,5

 %. 

Около 

5,0 

г  (точная  навеска)  настойки  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  25

 

мл,  доводят  объем  раствора  спиртом  70

 

%  до  метки

 

и

 

перемешивают (испытуемый раствор А).

 

В  мерную  колбу  вместимостью 

25 

мл  помещают  1,0

 

мл  испытуемого 

раствора А, 3

 

мл

 

алюминия хлорида раствора

  3 

% в спирте 70

 % 

и 1 каплю 

уксусной  кислоты  3

 

%,  доводят  объем  раствора  спиртом  70

 

%  до  метки  и 

перемешивают (испытуемый раствор Б). 

 

В  мерную  колбу  вместимостью 

25 

мл  помещают  1,0

 

мл  испытуемого 

раствора  А  и  1  каплю  уксусной  кислоты  3

 

%,  доводят  объем  раствора 

спиртом 70

 

% до метки и перемешивают (раствор сравнения

).  

Через 40 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора Б 

при длине волны 377

 

нм в кювете с толщиной слоя 10

 

мм. 

 

 

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на нарингенин в настойке 

в процентах

 (

X

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=  

𝐴𝐴

 

25 

25  

𝐴𝐴

1

 

см

1%

 

∙ 𝑎𝑎

 

1

 

где 

    

𝐴𝐴

 – 

оптическая плотность испытуемого раствора

 

Б

𝐴𝐴

1

 

см

1%

– 

показатель  удельного  поглощения  комплекса  нарингенина  с 

алюминия хлоридом при длине волны 377

 

нм, равный 70

а 

– 

навеска

 

настойки, г

Предыдущая <  | 6829  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF