Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен

быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»

Кислотность или щелочность.

К 10

мл раствора

полученного

испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 0,1

мл раствора бромти

молового

синего раствора 0,05

. При прибавлении не более 0,5

мл 0,01

раствора кислоты хлористоводородной или 0,01

М раствора натрия

гидроксида окраска раствора должна измениться.

Хлориды

Не более 0,045

% (450 ppm

, ОФС «Хлориды»

). 5

мл

раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», доводят водой
до объёма

мл. Для определения используют 10 мл полученного раствора.

Кальций.

Не более 0,045

% (450 ppm

, ОФС «Кальций», метод 2), если

субстанция предназначена для производства лекарственных средств для
парентерального применения. Для определения используют

мл раствора,

полученного в испытании «Прозрачность раствора»

Железо

. Не более 0,009

% (90 ppm

, ОФС «Железо», метод 2), если

субстанция предназначена для производства лекарственных средств для
парентерального применения. Для определения

мл раствора, полученного в

испытании «Прозрачность раствора», доводят водой до объёма 10

мл.

Магний

. Не более 0,02

% (200 ppm), если субстанция предназначена

для  производства  лекарственных  средств  для  парентерального  применения.
1,0  г  субстанции  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  20  мл,
растворяют  в  воде  и  доводят  объём  раствора  водой  до  метки.  К  10

мл

полученного раствора

прибавляют 1

мл глицерина 85

%, 0,15

мл титанового

желтого раствора

0,05 %, 0,25

мл

аммония оксалата раствора

4 %, 5

мл

натрия гидроксида раствора

8,5 %

и перемешивают. Розовая окраска

полученного раствора должна быть не интенсивнее окраски эталона,
приготовленного параллельно с использованием 10 мл стандартного раствора

магния 0,001 % (10

ppm Mg).

Стандартный раствор магния 0,1 % (1000 ppm).

Количество магния

сульфата

гептагидрата

эквивалентное

1,010

г MgSO

∙

, растворяют в