Хроматографическая  система  считается  пригодной,  если  для  хроматограмм

 

раствора СО β

-

эсцина выполняются следующие условия:

 

- 

эффективность  хроматографической  колонки,  рассчитанная  по 

основному пику,

 

должна быть не менее 5000 теоретических тарелок;

 

- 

фактор  асимметрии  основного  пика  пика

 

должен  находиться  в 

пределах от 0,8 до 1,5;

 

- 

относительное  стандартное  отклонение  площади  основного  пика, 

рассчитанное для пяти повторностей

, 

должно быть не более 

2 %. 

 

 

Около  1,0

 

г  настойки  (точная  навеска)  помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  10

 

мл,  доводят  объем  раствора  спиртом  70

 

%  до  метки  и 

перемешивают (испытуемый раствор).

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

4,6×150 

мм, эндкеппированный 

октадецилсилисил (

C18

) силикагель для 

хроматографии, 5 мкм 

 

Предколонка

 

3×4 мм, эндкеппированный 

октадецилсилисил (

C18

) силикагель для 

хроматографии, 5 мкм

 

Подвижная фаза

 

 

Смесь ацетонитрила и трифторуксусной 

кислоты раствора 0,05% (35:65) 

v/v, pH 

2,2±0,05; 

Способ элюирования

 

Изократический

 

Скорость потока

 

мл/мин

 

1 

Температура колонки, 

о

С

 

От +15 до +25

 °C 

Детектор 

 

Спектрофотометрический, 220

 

нм

 

Объем вводимой 

пробы, мкл

 

20 

Время 

хроматографирования, 

мин

 

30  

 

 

Хроматографируют попеременно испытуемый раствор и раствор СО

 

β

-

эсцина, получая не менее 3 хроматограмм

.  

Предыдущая <  | 6980  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF