*Метанол и 2
-
пропанол.
Не более 0,05
% метанола и не более 0,05
%
2-
пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и
2-
пропанола»
(
*контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая
чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Количественное определение.
Содержание галловой кислоты в
настойке должно быть не менее 1
,0
%, гиперозида
-
не менее
0,1 %,
юглона
-
не менее
0,5 %.
Приготовление растворов
Раствор СО юглона.
Около 0,05
г (точная навеска) СО юглона
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл, прибавляют 20
мл
метанола, перемешивают до растворения, затем доводят объем раствора
метанолом до метки и снова перемешивают. 1
мл полученного раствора
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл, доводят метанолом до
метки, перемешивают.
Раствор СО галловой кислоты
.
Около 0,05
г (точная навеска) СО
галловой кислоты помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл,
прибавляют 20
мл метанола, перемешивают до растворения, затем доводят
объем раствора метанолом до метки и снова перемешивают. 1
мл
полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл,
доводят метанолом до метки, перемешивают.
Раствор СО гиперозида.
Около 0,005
г (точная навеска) СО гиперозида
помещают в колбу вместимостью
5
мл,
прибавляют 2
мл метанола,
встряхивают до растворения и доводят объем раствора метанолом до метки.
Смесь СО.
К 5
мл СО галловой кислоты прибавляют 5
мл СО юглона и
1
мл СО гиперозида, предварительно разведенном
в 25
мл элюента А.
Срок годности растворов 30 сут.
Около 5
г
(точная навеска) настойки фильтруют через мембранный
фильтр с диаметром пор 0,45
мкм. Фильтрат количественно переносят в
мерную колбу вместимостью 50
мл, доводят объем раствора спиртом до
метки
при температуре 20
± 1
°С, тщательно перемешивают
(
испытуемый
раствор
).
Хроматографируют испытуемый раствор не менее 3 раз.
Хроматографические условия
Предыдущая < | 6988 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF