Тяжелые металлы.

 

Не более

 0,001 % (

ОФС «Настойки

»). 

*Метанол и 2

-

пропанол. 

Не более 0,05

 

% метанола и не более 0,05

 % 

2-

пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 

2-

пропанола»

 (

*контролируется в течение технологического процесса). 

 

Микробиологическая чистота.

 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота»

. 

Количественное  определение.

 

Содержание  галловой  кислоты  в 

настойке должно быть не менее 

0,5 

%, гиперозида 

- 

не менее 0,

25 

%, юглона 

- 

не менее 

1,5 %.  

Приготовление растворов. 

Раствор  СО  юглона.

 

Около  0,05

 

г  (точная  навеска)  СО  юглона 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,    прибавляют  20

 

мл 

метанола,  перемешивают  до  растворения,  затем  доводят  объем  раствора 

метанолом  до  метки  и  снова  перемешивают.  1

 

мл  полученного  раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,  доводят  метанолом  до 

метки, перемешивают.

 

Раствор  СО  галловой  кислоты

. 

Около  0,05

 

г  (точная  навеска)  СО 

галловой  кислоты  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл, 

прибавляют  20

 

мл  метанола,  перемешивают  до  растворения,  затем  доводят 

объем  раствора  метанолом  до  метки  и  снова  перемешивают.  1

 

мл 

полученного  раствора  помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл, 

доводят метанолом до метки, перемешивают.

 

Раствор СО гиперозида. 

Около 0,005

 

г (точная навеска) СО гиперозида

 

помещают  в  колбу  вместимостью 

5 

мл,

 

прибавляют  2

 

мл  метанола, 

встряхивают до растворения и доводят объем раствора метанолом до метки.

 

Смесь СО.

 

К 5

 

мл СО

 

галловой кислоты

 

прибавляют

 5 

мл СО

 

юглона и 

1 

мл СО

 

гиперозида, предварительно разведенном в 25

 

мл элюента А

. 

Срок  годности  растворов  30  сут  при  хранении  в  прохладном, 

защищенном от света месте.

 

 

Около 5

,0 

мл

 

(точная навеска) настойки фильтруют

 

через мембранный 

фильтр  с  диаметром  пор  0,45

 

мкм

. 

Фильтрат  количественно  переносят  в 

мерную  колбу  вместимостью 

50 

мл,  доводят  объем  раствора  спиртом  до 

метки  при  температуре  20

 ± 1 °

С,  тщательно  перемешивают

  (

испытуемый 

раствор

)

. Хроматографируют испытуемый раствор не менее 3 раз. 

 

Хроматографические условия 

Время

 

Элюент А

 

Элюент В

 

Предыдущая <  | 6993  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF