Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

К концу наблюдения в контроле должно погибнуть не менее 50

% взятых в

опыт мышей.

Максимальное разведение сыворотки, предохраняющее от гибели

100

взятых в опыт белых мышей, содержит 0,02 МЕ в 0,2 мл

т.е. 0,1 МЕ в 1

мл. Титр антитоксина

С. novyi

в испытуемой сыворотке рассчитывают, исхо-

дя из взятых в опыт разведений. Например, если максимальное разведение
сыворотки,

защищающее

от гибели

100 %

мышей

соответствует

1:8

000, то в

1 мл этого разведения содержится 0,1 МЕ антитоксина

С. novyi.

Следова-

тельно, 1 мл неразведенной сыворотки содержит 0,1 МЕ 8000 =

00 МЕ анти-

токсина

С. novyi

Активность каждого компонента поливалентной

сыворотки рассчиты-

вают,

исходя из разведения с наименьшей концентрацией сыворотки, которое

в смеси с опытной дозой токсина обеспечивает 100 % выживаемость взятых в
опыт животных.

Специфическую активность (титр) поливалентной сыворотки выража-

ют по компоненту с наименьшей активностью. В данном примере

–

по анти-

токсину

С. perfringens

Удельная активность

Не менее

500

МЕ на

0,1 г белка

каждого типа

антитоксина

C. perfringens

С. novyi

C. septicum

Удельную активность

(

)

рассчитывают по формуле:

𝑋𝑋

𝑇𝑇

𝐶𝐶 ∙

10 ,

где

–

титр

сыворотки, МЕ/мл

;

–

концентрация белка, г/мл

;

10 –

постоянный коэффициент

Сульфат

ионы.

Не более 0,025 %. Определение проводят колоримет-

рическим методом.

5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного

раствора прибавляют по 0,5

мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают.

Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность сус-
пензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против