Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Органической примеси.

Цельное сырье, измельченное сырье

– не более

2 %.

Минеральной примеси.

Цельное сырье, измельченное сырье

– не более

0,5 %.

Тяжелые металлы и мышьяк.

В соответствии с требованиями ОФС

«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном
растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды.

В соответствии с требованиями ОФС «Определение

содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекар-
ственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение.

Цельное сырье.

Биологическая актив-

ность 1 г должна быть 50 - 66 ЛЕД.

Измельченное сырье.

Биологическая ак-

тивность 1 г должна быть 50 - 66 ЛЕД.

Биологическая активность

Активность цельного сырья, измельчен-

ного сырья определяют биологическим методом на лягушках по сравнению
со стандартным образцом (СО) цимарина в соответствии с требованиями
ОФС «Биологические методы оценки активности лекарственного раститель-
ного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды».

Испытание на лягушках.

Испытание проводят на травяных лягушках,

вводя растворы в лимфатические бедренные мешки (под кожу) или в сердце
(в полость желудочка), или на водяных лягушках, вводя раствор под кожу, в
полость желудочка или в вену. Стандартный и испытуемый образцы готовят
в день опыта.

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходя-

щих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, и сушат в сушильном шкафу
в течение 2 ч при температуре 40 - 60

С.

Извлечение из травы горицвета готовят в зависимости от способа вве-

дения.