МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Лоратадин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0065.18

 

Лоратадин

, 

таблетки

 

Loratadini tabulettae 

Взамен ВФС 42

-3196-98 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  лоратадин,  таблетки

  (

таблетки

; 

таблетки

 

шипучие  и  таблетки, 

диспергируемые  в  полости  рта

). 

Препарат

 

должен  соответствовать 

требованиям ОФС «Таблетки» и нижеприведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества лоратадина 

C

22

H

23

ClN

2

O

2

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

.

 ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  лоратадина

 

на  хроматограмме  раствора

 

стандартного 

образца лоратадина

 (

А

) (

раздел «Количественное определение»)

. 

*

Распадаемость

. 

В соответствии с ОФС «Таблетки

». 

**

Растворение

. 

В

 

соответствии  с  ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

0,01 М  раствор  дикалия  гидрофосфата.

 

В

 

мерную  колбу 

вместимостью  1

 

л  помещают 

1,74 

г  дикалия  гидрофосфата,  растворяют  в 

900 

мл воды

 

и

 

доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

 

4262 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |