3. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного  образца 
(«Количественное определение»).

 

Температура  затвердевания. 

От  5

3 

до  5

7 °C 

(ОФС  «Температура 

затвердевания»).

 

Перед  определением  субстанцию  сушат  в  течение 

4 

ч

 

при 

температуре от 100 до 105

 

°С.

 

Кинематическая  вязкость. 

От 

76 

до 

110 

мм

2

∙с

-1

 

для  50

 

%  (м/м) 

водного  раствора

 

(ОФС  «Вязкость»).  Измерение  проводят  на  вискозиметре 

Уббелоде.

 

*

Прозрачность  раствора.

 

Раствор

  25 

г  субстанции  в  10

0 

мл  воды 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»)

. 

*

Цветность  раствора. 

Раствор,  полученный  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  должен  выдерживать  сравнение  с  эталоном 

BY

6

 

(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод

 1). 

рН.

 

От 4,5 до 7,5 (5

 

% раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Гидроксильное  число.

 

От  30  до  38  (ОФС  «Гидроксильное  число», 

метод

 

2).  Для  определения  используют  около  12

 

г  (точная  навеска) 

субстанции.

 

Среднее значение молекулярной массы

 

и полидисперсность

. 

Масса 

от 3

015 

до 

3685 

г/моль, полидисперсность от 90 до 110

 

% от указанного

 

на 

упаковке

 

значения

 

или  в  области  значений,  приведенных

 

на  упаковке

. 

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС  «Высокоэффективная 

жидкостная хроматография»)

. 

Подвижная фаза (ПФ). 

Вода.

 

Испытуемый  раствор. 

В  мерную  колбу  вместимостью  100

 

мл 

помещают 

0,1 

г испытуемой субстанции

, 

растворяют в ПФ и доводят объём 

раствора

 

до  метки  тем  же  растворителем.  Фильтруют  через  гидрофильный 

4282 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |