2.
Спектрофотометрия
.
Спектр поглощения 0,0015
% раствора
субстанции в метаноле в области длин волн от 240 до 450
нм должен иметь
максимум при 354
нм.
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография
»).
Подвижная фаза А (ПФ А)
. 1
г калия дигидрофосфата
растворяют в
1000
мл воды и доводят рН раствора
10
% раствором натрия гидроксида до
6,0.
Подвижная фаза Б (ПФ Б)
.
Метанол.
Испытуемый раствор
. 40
мг субстанции помещают в мерную колбу
вместимостью 20
мл, растворяют в смеси 5
мл метанола и 0,3
мл 0,1
М
раствора натрия гидроксида
и
доводят
объем раствора метанолом до метки
.
Раствор сравнения
А
. 2,0
мл испытуемого раствора помещают в
мерную колбу вместимостью 100
мл
и
доводят объем раствора метанолом до
метки
. 5,0
мл полученного раствора помещают
в мерную колбу
вместимостью 100
мл и
доводят объем раствора метанолом до метки.
Раствор сравнения Б.
2
мг субстанции, 2
мг стандартного образца (СО)
примеси
А
, 2
мг СО
примеси
В
, 2
мг СО
примеси
С
и 2
мг СО
примеси
D
помещают в мерную колбу вместимостью 25
мл, растворяют в смеси 5
мл
метанола и 0,3
мл 1
М раствора натрия гидроксида
и
доводят
объем раствора
метанолом до метки
.
Примечание.
Примесь
А:
этил
(4-
гидрокси
-2-
метил
-1,1-
диоксо
-2
H
-1
λ
6
,2-
бензотиазин
-
3-
карбоксилат)
, CAS 24683-26-9;
примесь
В:
5-
метил
-1,3-
тиазол
-2-
амин
, CAS 7305-71-7;
примесь
С:
4-
гидрокси
-2-
метил
-
N
-[(2
Z
)-3,5-
диметил
-1,3-
тиазол
-2(3
H
)-
илиден]
-1,1-
диоксо
-2
H
-1
λ
6
,2-
бензотиазин
-3-
карбоксамид
, CAS 1262333-25-4;
примесь
D: 4-
гидрокси
-2-
метил
-
N
-[(2
Z
)-5-
метил
-3-
этил
-1,3-
тиазол
-
2(3
H
)-
илиден]
-1,1-
диоксо
-2
H
-1
λ
6
,2-
бензотиазин
-3-
карбоксамид
, CAS
1331636-17-9.
4297 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |