На линию  старта пластинки наносят по 

20 

мкл испытуемого раствора 

(10 

мкг)  и раствора  сравнения 

(10 

мкг).  Пластинку  с  нанесенными  пробами 

сушат  на  воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют 
восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около  80

–90 

%  длины 

пластинки  от  линии  старта,  ее  вынимают  из  камеры,  сушат  на  воздухе  до 
удаления

 

следов растворителей

 

и просматривают в УФ

-

свете при 254

 

нм

. 

Основная

 

зона

 

адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по 

положению,  интенсивности  поглощения  в  УФ

-

свете  и  величине  должна

 

соответствовать  основной

 

зоне

 

адсорбции  на  хроматограмме

 

раствора 

сравнения

. 

2. ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора

 

(«Количественное 

определение»).

 

Прозрачность

. 

Препарат должен выдерживать сравнение с эталоном 

I 

(ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

. 

Препарат должен выдерживать сравнение с

 

эталоном

  GY

1

 

(

ОФС «Степень окраски жидкостей»

). 

pH

. От 

8

,0 до 

9

,0 (ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Механические  включения

. 

Видимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Невидимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Подвижная  фаза А  (ПФА)

. 

Калия  дигидрофосфата

 

раствор  0,1

 %, 

доведенный натрия гидроксида раствором 2

 

М до значения 

pH 6,0. 

Подвижная фаза Б (ПФБ)

. 

Метанол

. 

4302 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |