Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Мелоксикам

ФС.3.1.0068.18

суппозитории ректальные

Мелоксикам,

суппозитории

ректальные

Meloxicami suppositoria rectalia

Вводится впервые

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный

препарат

мелоксикам

суппозитории

ректальные

Препарат должен

соответствовать требованиям ОФС «Суппозитории» и ниже приведенным
требованиям.

одержит не менее 90,0

% и не более 110,0

% от заявленного

количества мелоксикама

Описание

Содержание раздела приводится в соответствии с

ОФС

Суппозитории

».

Подлинность

ВЭЖХ.

Время удерживания основного пика на

хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени
удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора

(«

Количественное

определение

»).

Размер частиц

В соответствии с ОФС «Суппозитории»

Растворение

. В соответствии с ОФС «Растворение для твердых

дозированных лекарственных форм» или «Растворение для суппозиториев на
липофильной основе».

Температура плавления

. Не выше 37

°С (ОФС «Температура

плавления», метод

2).

Время полной деформации

. В соответствии с ОФС «Суппозитории».