метанольного  раствора  натрия  гидроксида  и  доводят  объем  раствора 
метанолом до метки

. 

На линию  старта пластинки наносят по 

10 

мкл испытуемого раствора 

(20 

мкг)  и раствора  сравнения

  (20 

мкг).  Пластинку  с  нанесёнными  пробами 

сушат  на  воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют 
восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около  80 

–  90 % 

длины 

пластинки  от  линии  старта,  ее  вынимают  из  камеры,  сушат  на  воздухе  до 
удаления

 

следов растворителей

 

и просматривают в УФ

-

свете при 254

 

нм

. 

Основная

 

зона

 

адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по 

положению,  интенсивности  поглощения  в  УФ

-

свете

 

и  величине  должна

 

соответствовать  основной

 

зоне

 

адсорбции  на  хроматограмме

 

раствора 

сравнения

. 

2. ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

. 

3. Спектрофотометрия

. 

Ультрафиолетовые  спектры  испытуемого  и 

стандартного  растворов  в

 

области  от  230  до  400

 

нм  должны  иметь 

максимумы

 

поглощения при одних

 

и тех

 

же длинах волн

 

(«Растворение»).

 

Растворение

. 

Определение

 

проводят  в  соответствии  с  ОФС 

«Растворение  для  твердых  дозированных  лекарственных  форм»

 

методом 

спектрофотометрии

. 

Условия испытания 

Аппарат

: 

«

Лопастная мешалка

»; 

Среда растворения

: 

буферный раствор 

pH 7,5; 

Объем среды растворения

: 

900 

мл

; 

Температура

: 

37 ± 0,5 

°С

; 

Скорость вращения мешалки

: 

75 

об/мин

; 

Время растворения

: 

30 

мин

. 

4314 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |